關(guān)于機(jī)械的指令2006/42/EC規(guī)定了在歐盟出售機(jī)械之前必須滿足的重要的工作人員和用戶安全要求。在附錄IV中,該指令列出了被認(rèn)為是危險(xiǎn)的各種類型的機(jī)械,并詳細(xì)說(shuō)明了其制造商或購(gòu)買和使用這些機(jī)械的客戶可以證明其符合該指令的多種途徑。
由于這些危險(xiǎn)機(jī)械需要一定程度的手動(dòng)操作,因此存在必須評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn),以確保對(duì)用戶提供充分的保護(hù)。必須通過(guò)采取對(duì)策或改進(jìn)設(shè)計(jì)來(lái)最大程度地消除此類風(fēng)險(xiǎn),以及有關(guān)正確使用機(jī)械的標(biāo)志和信息。
機(jī)械指令列舉了三種適用于危險(xiǎn)機(jī)械的健康和安全要求的不同方式,盡管大多數(shù)制造商僅熟悉EC型式檢驗(yàn)。在本文中,我們將研究這三種選擇中的每一種,并根據(jù)所討論的機(jī)械類型以及制造,銷售或使用該機(jī)械的公司類型,考慮它們的優(yōu)缺點(diǎn)。
危險(xiǎn)機(jī)械詳細(xì)介紹了三種認(rèn)證方案:自我評(píng)估,EC型式檢驗(yàn)和全面質(zhì)量保證。
1.自我評(píng)估:有限且容易產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)
乍一看,自我評(píng)估似乎是制造商最簡(jiǎn)單,最便宜的選擇,但它有很多局限性,而且并非沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)。首先,它僅適用于符合涵蓋所有基本健康和安全要求的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)械。因此,它需要深入的法規(guī)知識(shí)。其次,如果發(fā)現(xiàn)機(jī)械有問(wèn)題或發(fā)生事故,則應(yīng)由制造商來(lái)證明機(jī)器符合標(biāo)準(zhǔn)。鑒于標(biāo)準(zhǔn)中列出的要求有解釋的余地,這可能會(huì)非常復(fù)雜。因此,需要一定程度的技術(shù)能力,才能判斷給定的解決方案是否符合要求。
2.EC型式檢驗(yàn):確保符合性的常用方法
此程序要求指定機(jī)構(gòu)(NB)檢查機(jī)器,以評(píng)估任何風(fēng)險(xiǎn)并審查技術(shù)資料。如果機(jī)器在此過(guò)程的兩個(gè)階段都運(yùn)轉(zhuǎn)良好,則NB將簽發(fā)EC型式檢驗(yàn)證書。
好處:此過(guò)程僅需進(jìn)行一次評(píng)估,所得到的文檔對(duì)相同型號(hào)的所有機(jī)械均有效,只要未進(jìn)行任何修改且現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)未發(fā)生變化即可。
缺點(diǎn):對(duì)評(píng)估機(jī)械所做的任何修改或改進(jìn)都可能需要NB進(jìn)行新的EC類型審查。如果制造商生產(chǎn)各種不同的型號(hào),則每個(gè)型號(hào)都必須分別獨(dú)立認(rèn)證。
對(duì)于制造數(shù)量有限的機(jī)械類型且沒(méi)有型號(hào)差異的公司來(lái)說(shuō),該模式是不錯(cuò)的選擇。同樣,對(duì)于從制造商那里購(gòu)買沒(méi)有CE標(biāo)記機(jī)械的公司來(lái)說(shuō),這是合乎邏輯的選擇,他們自己負(fù)責(zé)進(jìn)行合格性評(píng)估過(guò)程。也適用于銷售其他公司制造的機(jī)械的公司。
3.全面的質(zhì)量保證:通過(guò)一次年度審核來(lái)確保多種機(jī)械模型相符的一種手段
與EC型式檢驗(yàn)不同,此程序不以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為中心,而是評(píng)估公司的質(zhì)量體系以監(jiān)督其具有必要的生產(chǎn)程序和必要的技術(shù)專長(zhǎng),以確保每種型號(hào)的機(jī)械符合該指令的要求。
在全面質(zhì)量保證的情況下,NB對(duì)公司及其質(zhì)量體系進(jìn)行年度審核。這次審核著眼于公司的程序,以評(píng)估其制造的機(jī)械是否符合有效的設(shè)計(jì)和構(gòu)造要求–在整個(gè)過(guò)程的各個(gè)階段,從零件和材料的訂購(gòu)到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和文檔審查,再到銷售和市場(chǎng)營(yíng)銷。
好處:公司可以通過(guò)一次年度審核來(lái)證明其所有產(chǎn)品的一致性,而不受未來(lái)創(chuàng)新或修改的限制。此外,如果公司已經(jīng)具有遵循ISO 9001的質(zhì)量管理體系,則許多要評(píng)估的程序?qū)⒁呀?jīng)到位。
缺點(diǎn):從成本和人工的角度來(lái)看,該系統(tǒng)對(duì)制造一種或僅幾種型號(hào)的機(jī)械的公司而言,其收益是有限的,因?yàn)榕cEC型式檢驗(yàn)相比,它需要更廣泛的審核,并且有效期僅為一年。
全面質(zhì)量保證是已經(jīng)有人員監(jiān)督運(yùn)作中的質(zhì)量管理大中型企業(yè)的理想解決方案。在這種情況下,兩個(gè)模式之間的協(xié)同作用將簡(jiǎn)化審核過(guò)程,并且還可以通過(guò)降低對(duì)機(jī)器進(jìn)行修改或改進(jìn)時(shí)的合規(guī)成本來(lái)使公司繼續(xù)創(chuàng)新。
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