
2017年9月6日,歐盟委員會向WTO遞交了關于修訂玩具安全指令(2009/48/EC)的法規草案。該草案擬對六價鉻在玩具表面刮出物中的遷移限量進行修訂。
根據修訂草案的要求,歐盟玩具指令擬對六價鉻在玩具表面刮出物中的遷移限量由0.2mg/kg修改為0.053mg/kg,修改后的限量如下:
元素 | 在干燥,粉末狀或柔軟的玩具材料中(mg/kg) | 在液態和粘稠的玩具材料中(mg/kg) | 在玩具表面刮出物中(mg/kg) |
六價鉻 | 0.02 | 0.005 | 0.053 |
背景閱讀
現行的玩具表面刮出物中的六價鉻遷移限量(0.2mg/kg)是基于加拿大環境保護署下的環境健康危害評估辦公室(OEHHA)提議的每日耐受量(TDI),該TDI為每天每千克體重0.0053μg。
根據歐盟委員會的要求,健康和環境風險科學委員會(SCHER)于2015年評估了關于六價鉻的經口致癌潛能。SCHER認為適當的六價鉻每日耐受量應為每天每千克體重0.0002μg,該值由OEHHA的TDI派生而來。
考慮到除了玩具外,兒童還會通過其他途徑暴露于六價鉻,因此,在計算六價鉻的限值時,應僅采用TDI的一定百分比作為依據。而毒性、生態毒性及環境科學委員會于2004年提出玩具對日常攝取六價鉻的最大貢獻是10%。
此外,對于六價鉻和其他具有特殊毒性的化學物質, 2009/48 / EC指令(歐盟玩具安全指令)在其第22號聲明中建議,將相關科學委員會認為的安全限值的一半設定為極限值,以確保在良好制造實踐中只有痕量存在。
因此,六價鉻的遷移限量計算如下:TDI的10%乘以3歲以下兒童的平均體重(大約為7.5kg),除以玩具表面日刮出物(大約為8mg/日),乘以二分之一,最終得出0.0094mg/kg作為玩具表面刮出物中六價鉻的遷移限量。
然而,提議的遷移限量并不能通過玩具協調標準EN71-3:2013+A1:2014中的測試方法進行驗證。該提議的遷移限量比標準規定的檢測方法能檢測的最低濃度(0.053mg/kg)小約6倍。
在這種情況下,委員會建立的玩具安全專家組“化學品”小組在2016年10月14日的會議上提出將六價鉻的遷移限量從目前的0.2mg/kg降至0.053mg/kg。“化學品”小組同時還提議每兩年審核六價鉻的適用檢測方法,確保能夠測量更低濃度的六價鉻,直到SCHER提議的遷移限量能夠被檢測。
歐洲標準化委員會(CEN)目前正在審核EN 71-3標準中六價鉻適用的最低濃度的測試方法。即將推出的EN71-3的最新修訂案,預計能將檢測濃度降低到0.0025mg/kg。該標準發布后,可能會進一步加強玩具刮出物中六價鉻的遷移限量。