在嘗試將各種產品推向歐洲市場時,了解每種設備的合規路徑至關重要。在確定與產品分類相關的適當的合格評定模塊之前,由制造商確定適用于給定產品的適用CE標準和指令。在此之后,必須連續進行上市后監督,警惕和可追溯性的“質量體系”,以及風險分析和安全評估報告。簡而言之,這是一個嚴格的過程,必須盡職盡責。這就是為什么在本文中,我們將嘗試澄清兩個產品類別的合規流程 - 電磁兼容設備和低壓設備。
I.低壓器件
根據低壓指令2014/35/EU的第8條和附錄IV,低壓器件(LVD)的合規路徑如下:
技術文檔:在將產品帶入歐洲市場之前,制造商必須首先編制正確的技術文檔(技術文件),以確保產品符合指令的每個要求。
任命歐洲授權代表:位于歐盟以外的品牌所有者(合法聲明的制造商)有義務指定一個歐盟實體,以確保在進入市場前遵守,作為持續的警惕聯絡點,為制造商提供持續的監管更新,如只要產品仍在市場上銷售,法律就會發展。
符合性聲明:制造商(或其指定的授權代表)在LVD產品投放市場之前還必須提供符合性聲明。
CE標志:要在歐洲市場上市,LVD設備還必須貼有CE標志。此過程只能由制造商或指定的授權代表執行。
II。電磁兼容設備
電磁兼容設備(EMC)的合規路徑遵循與LVC流程(技術文檔,歐洲授權代表,符合性聲明和CE標記)相同的前四個步驟,并有兩個額外步驟。根據指令EMC 2014/30/EU,此類產品還必須:
滿足所有設備的保護要求:根據該指令,產品產生的電磁干擾不得超過無線電和電信設備無法按預期運行的水平。而且,產品對電磁干擾的免疫水平必須在沒有顯著水平的降解的情況下運行。
固定安裝的特殊要求:使用最佳工程實踐安裝固定安裝,并適當尊重其組件的預期用途信息。
對于EMC和LVD設備而言,非常重要的是,如果不遵守歐洲經濟區(EEA)內部歐洲法律的指令和規定,可能導致從市場上移除有問題的產品,并且可能撤銷產品的CE標志。
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