- 行業(yè)動態(tài)
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- CE認(rèn)證根據(jù)模式B+C進(jìn)行合格評定
- 對于出口歐盟的某些產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證是根據(jù)附件II的模塊B（歐洲型式檢驗）和模塊C（基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的型式符合性）的合格評定和檢查。什么是合格評定？在CE標(biāo)記過程中，整體產(chǎn)品合格評定是實現(xiàn)我們系統(tǒng)可靠性的主要概念。產(chǎn)品合格評定包括測試、檢驗和認(rèn)證。評估完成后，制造商或授權(quán)代表必須起草符合性聲明 (DoC)。什么是公告機(jī)構(gòu)？公告機(jī)構(gòu)是一個合格評估機(jī)構(gòu)，已獲得歐盟...more
- 04-20
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- 法國和德國建議歐盟必須延長MDR過渡期
- 法國和德國警告：歐盟必須延長MDR過渡期。 德國醫(yī)療技術(shù)協(xié)會和法國醫(yī)療技術(shù)協(xié)會共同發(fā)布了有關(guān)整個歐盟患者護(hù)理可能崩潰的警告。醫(yī)療器械CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的不足很明顯，可用的CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)數(shù)量不足。因此，很難在新標(biāo)準(zhǔn)下進(jìn)行所需的合格評定。在大多數(shù)情況下，這是向新的醫(yī)療器械監(jiān)管框架過渡的主要困難之一。事實上，當(dāng)前的過渡對試圖通過現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備遵守新要求的制造商構(gòu)成了...more
- 04-18
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- 無損檢測 (NDT) 方法解讀
- 無損檢測 (NDT) 是一種在不造成損壞或影響其可加工性的情況下測試材料、組件、結(jié)構(gòu)或組件的方法。它具有在測試過程中不浪費資源的明顯好處，使其成為一種更高效、更具成本效益的方法。但究竟什么是無損檢測方法？如何在不損壞的情況下測試某物？由于技術(shù)進(jìn)步，現(xiàn)在有各種各樣的方法來執(zhí)行NDT，每種方法都有自己的一組參數(shù)和有效性程度。每種方法都是特定的，并且最適用于不同類...more
- 04-15
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- PED認(rèn)證之H模式全面質(zhì)量認(rèn)證
- 與其他歐洲指令一樣，壓力容器PED認(rèn)證指令允許制造商選擇批準(zhǔn)模塊，這取決于根據(jù)危險等級的上升對其產(chǎn)品的類別分類。模塊H是一個獨立的模塊，包括經(jīng)過批準(zhǔn)的設(shè)計、制造、最終檢驗和測試質(zhì)量體系。1.本模塊描述了制造商確保并聲明所討論的壓力設(shè)備滿足適用于它的指令要求的程序。制造商或其在共同體內(nèi)設(shè)立的授權(quán)代表必須在每件壓力設(shè)備上貼上CE標(biāo)志，并起草一份書面符合性聲明。 ...more
- 04-14
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- 歐盟CE認(rèn)證之型式檢驗證書概述
- 許多需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品可以符合性證書，因為您作為進(jìn)口商或制造商可以完全送樣測試和準(zhǔn)備文件（例如DoC和技術(shù)文件）然后獲取CE證書。但是，對于某些產(chǎn)品類別，需要對合規(guī)程序進(jìn)行外部審查。在本指南中，我們將解釋其工作原理以及為何歐盟型式檢驗證書是此過程的核心組成部分。什么是歐盟型式檢驗證書？歐盟型式檢驗是認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行的合格評定程序的一部分，該程序檢查產(chǎn)品的技術(shù)方面...more
- 04-07
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- EN 12464-1室內(nèi)工作場所的燈管照明標(biāo)準(zhǔn)
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了室內(nèi)工作場所人員的照明要求，以滿足具有正常或矯正到正常眼（視覺）能力的人對視覺舒適度和表現(xiàn)的需要。考慮所有常見的視覺任務(wù)，包括顯示屏設(shè)備 (DSE)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大多數(shù)室內(nèi)工作場所及其相關(guān)區(qū)域的照明解決方案在照明數(shù)量和質(zhì)量方面的要求。此外，還給出了良好照明實踐的建議，包括視覺和非視覺（非成像）照明需求。本標(biāo)準(zhǔn)沒有具體說明與工作人員的安全和健康有關(guān)...more
- 04-01
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- IEC 61010機(jī)械危害部分解讀
- 機(jī)械危害防護(hù)測試是適用于電子和電氣設(shè)備的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。作為國家認(rèn)可的測試實驗室，我們意識到IEC 61010產(chǎn)品安全合規(guī)性測試的重要性。滿足經(jīng)過測試和認(rèn)證的IEC 61010機(jī)械危險要求可能很困難。我們了解挑戰(zhàn)并指導(dǎo)公司完成整個過程。IEC 61010 產(chǎn)品安全合規(guī)性測試總結(jié)該IEC標(biāo)準(zhǔn)測試方法描述了與產(chǎn)品安全有關(guān)的機(jī)械危害。產(chǎn)品安全一致性測試標(biāo)準(zhǔn)禁止設(shè)備遭...more
- 03-25
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- CE認(rèn)證模式中質(zhì)量控制與質(zhì)量保證有什么區(qū)別？
- 在CE認(rèn)證模式中有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證這兩個術(shù)語，這可能會造成混淆。盡管有一些相似之處，并且兩者對于有效的質(zhì)量管理體系都很重要，但如果您想建立一個可靠的體系，了解質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的細(xì)節(jié)很重要。本文將討論質(zhì)量控制和質(zhì)量保證之間的一些關(guān)鍵區(qū)別。質(zhì)量控制與質(zhì)量保證：有什么區(qū)別？質(zhì)量控制和質(zhì)量保證均旨在確保產(chǎn)品安全并符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。主要區(qū)別在于質(zhì)量保證側(cè)重于主動和...more
- 03-08
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- 對微塑料的限制：ECHA的提案
- 塑料在許多方面使我們的生活變得更加輕松。除其他外，它比大多數(shù)材料更便宜、更輕。然而，如果處理不當(dāng)，塑料最終會進(jìn)入環(huán)境并最終污染食物鏈。據(jù)估計，每年約有 4.2 萬噸微塑料最終進(jìn)入空氣、地面、海洋和海洋。事實上，塑料不會生物降解。較大的顆粒可以通過凈化系統(tǒng)收集，但微塑料會留下并造成不可逆轉(zhuǎn)的損害。微塑料被定義為通常小于 5 毫米的塑料顆粒。這種特殊類型的塑料由...more
- 03-07
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- 俄羅斯強(qiáng)制性合格評定的耗能設(shè)備清單已公布
- 近日發(fā)布?xì)W亞經(jīng)濟(jì)委員會董事會2022年2月8日第23號決定。這批準(zhǔn)了必須檢查其是否符合技術(shù)法規(guī)并必須出具符合性確認(rèn)（以EAC證書或EAC聲明的形式）的耗能設(shè)備清單。該決定將于2022年3月13日生效。該清單包括18個職位，每個組都給出了關(guān)稅稅號。產(chǎn)品的合格評定有兩種形式：強(qiáng)制性EAC認(rèn)證和EAC聲明，符合技術(shù)法規(guī)TR EAEU 048/2019標(biāo)準(zhǔn)對耗能設(shè)備...more
- 03-02
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- 歐盟無預(yù)期醫(yī)療用途的產(chǎn)品通用規(guī)范草案
- 2022年年初，歐盟委員會發(fā)布了一項實施條例草案，為醫(yī)療器械條例（“MDR”）附件 XVI 中列出的非預(yù)期醫(yī)療目的產(chǎn)品組制定了通用規(guī)范。該提案將確定這些產(chǎn)品必須滿足的技術(shù)和臨床要求，以證明符合 MDR。通過這些通用規(guī)范，實施條例為即將出臺的各種美容產(chǎn)品的監(jiān)管鋪平了道路，這些產(chǎn)品在整個歐盟都沒有得到一致的監(jiān)管。該法案草案在2022年2月11日之前開放征求反饋意...more
- 02-15
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- 認(rèn)證請求清單：尋找CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)時如何節(jié)省時間
- 您是產(chǎn)品的制造商、采購商或進(jìn)口商，并且需要證書、測試報告或合格評定才能上市？認(rèn)可的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以為您提供幫助。我們?yōu)槟恼J(rèn)證請求編制了一份小清單，以幫助您快速輕松地找到合適的機(jī)構(gòu)。CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)在您的認(rèn)證請求中從您那里收到的信息越多，您就會越快收到有關(guān)該機(jī)構(gòu)是否有能力和正確的設(shè)備來執(zhí)行請求認(rèn)證的反饋。使用清單檢查您的詢問是否包含以下信息。1.公司信息在您的詢...more
- 02-10
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